醫學實驗室的定義
醫學實驗室是指以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估等為目的，對來自人體的標本進行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢查等的這類實驗室。
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醫學實驗室建設的整體要求
要全面考慮人員、樣品、廢棄物各自的通道，需要有效隔離，避免交叉污染，無論實驗室是否有自主處置醫療廢棄物的資質和能力，都需要有污水的處理設施。
要有效區分清潔區、半污染區、污染區
清潔區一般是指實驗核心區的外面和入口處，如設置工作人員自身物品的存放區。
半污染區一般指清潔區和污染區之間連接通道，如緩沖區，在這個位置一般需設置感應的洗手盤等清洗消毒裝置。
醫學實驗室配電要求
實驗室的配電需考慮4電分開。即消防用電、空調用電、設備用電、照明用電需分回路設置。
醫學實驗室場地應設置雙路供電或配備應急發電設施，重要的醫療設備及網絡應配置不間斷電源以應對突然斷電的情況。
醫學實驗室設立要求
一般需注冊為獨立的法人單位（除非其所屬醫療機構執業證書的診療科目有醫學實驗室），具備承擔法律責任的能力，由省級衛生計生行政部門審批設立。
醫學實驗室人員要求
根據所設立的專業檢驗類別及申報的資質不同，其人員要求是不盡相同的。
以獲得ISO15189醫學實驗室認可的臨床血液學檢驗實驗室為例，要求：
應至少有1名具有副高及以上專業技術職務任職資格，從事醫學檢驗工作至少5年的人員負責技術管理工作；
實驗室負責人應具有中級及以上技術職稱，從事血液學檢驗至少3年；
認可的授權簽字人應具有中級及以上專業技術職務任職資格，從事申請認可授權簽字領域專業技術工作至少3年。
醫學實驗室面積要求
醫療用房使用面積不少于總面積的75%；
設置1個臨床檢驗專業的，建筑面積不少于500平米；
設置2個以上臨床檢驗專業的，每增設1個專業建筑面積增加300平米。
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上一篇實驗室籌建系列文章，我們給大家分享了PCR實驗室籌建要求，下一篇呢，我們分享微生物實驗室還是病理實驗室籌建要求，你們說了算！留言區見，不見不散！
