近年來,國內生物醫藥產業進入蓬勃發展期,各地紛紛出臺支持生物醫藥產業發展的政策措施。
▲宏一為醫藥企業設計的效果圖
其中濟南市就在2019年7月研究制定了《濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策》(以下簡稱:《若干政策》),并以市政府名義印發;該政策自2020年1月1日起施行,有效期3年。
《若干政策》為加快生物醫藥產業創新發展提供了有力的政策保障,并圍繞這一發展目標出臺了一系列政策措施:
①對首次通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資格認證的生物醫藥企業或機構給予20萬元獎勵。
②將對新投資的大健康項目,竣工驗收后按照實際投資額的10%給予一次性獎勵,單個項目最高獎勵1000萬元。
③對新獲得國家一類新藥生產批準文號(包括中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品)的企業,每個產品給予2000萬元一次性獎勵,當年每個企業累計獎勵總額最高1億元。其他類新藥均有100-500萬不等的相關獎勵。
④對新獲批國家醫學中心、國家級區域醫療中心、國家臨床醫學研究中心、國家部委重點實驗室等創新平臺的單位,給予500萬元的一次性獎勵。
⑤對新取得三類創新型醫療器械或甲、乙類大型醫用設備已注冊證書的企業,單個產品給予200萬元一次性獎勵;對取得其他三類醫療器械產品首次注冊證書的企業,單個產品給予100萬元一次性獎勵。當年每個企業累計獎勵總額最高600萬元。
⑥經市級以上有關部門確定的生物醫藥(大健康)產業園區,實現營業收入同比增幅達到30%、20%、10%以上的,分別給予500萬元、300萬元、200萬元的獎勵。
⑦對于企業通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,每個品種給予350萬元一次性獎勵,對同一品種國內前三位通過一致性評價的,給予400萬元一次性獎勵。
⑧對企業開展自主研發的一類和二類新藥,新取得臨床試驗批件后進入臨床研究的,每個項目分別給予50萬元一次性獎勵,同一年度每個企業累計最高獎勵600萬元。
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